近日，据国家药品监督管理局官网消息，百度灵医智（北京康福健康科技有限公司）眼底病变眼底影像辅助诊断软件正式获得国家三类医疗器械注册证书。据介绍，该证书是国家首个多病AI3类证书，也是国家首个青光眼AI3类证书，让长期沉默的医疗AI行业迎来了一个标志性事件，同时，国内眼病的“眼底照片，知多病”也成为了现实。
2018年4月，百度成立医疗AI品牌“灵医智慧”，将多年积累的人工智能技术赋能传统医疗行业，推出眼底图像分析、临床辅助决策、医疗大数据、智能预诊断助理、慢性病管理等一系列AI医疗解决方案。在医疗影像技术处理、医疗影像边缘计算、医疗知识图谱、医疗大数据等智能医疗核心技术领域，百度长期开展大量国内外专利布局。自2020年国家药品监督管理局颁发首批人工智能医疗器械三类证书以来，医疗AI产业正式进入“加速”，医学影像是最受关注的细分领域之一。2021年10月，国家工业信息安全发展研究中心、工信部电子知识产权中心发布的《中国人工智能高附加值专利与创新驱动力分析报告》显示，在智能医疗领域，百度公司相对于其他创新主体具有明显优势，专利申请和批准全面两个维度。它在全国排名第一。
综合上述信息，百度灵医学智慧获得全国首个多疾病AI3种证书，成为百度长期投资和重点布局后的自然选择。根据IDF2021糖尿病地图，中国是成年糖尿病患者最多的国家，糖尿病患者总数达到1.4亿。糖网是致盲风险最高且非常常见的并发症，糖尿病人群患病率高达24.7%~37.5%，早期病变无明显症状，容易被忽视，一旦出现症状，患者往往错过最佳治疗时机。青光眼是世界上最大的不可逆性致盲眼病，随着我国人口老龄化，青光眼的患病率逐年上升。据估计，中国青光眼患者将达到2100万，失明人数将达到567万。对特定人群进行定期和有效的眼底检查，可以及早发现和早期治疗相关的眼底疾病，从而避免失明的风险。因此，“眼底一张照片，慢慢了解疾病”这句话就成了眼科医生的口碑。然而，与潜在眼科患者数量庞大相比，中国眼科疾病诊断面临潜在患者数量与医生和设备资源不匹配的问题。据相关数据显示，目前我国注册眼科医生不足5万人，具备成熟“看电影”能力的医生较少，地域分布极不平衡，只有少数医院能负担得起数十万台专业眼底摄像设备。中国的眼科诊断面临潜在患者数量与医生和设备资源不匹配的问题。医疗人工智能已经成为解决上述困境的最佳解决方案。一方面，成熟的眼底人工智能系统具有不亚于专业眼科医生的“阅读”能力。另一方面，眼底AI可以在10秒内发出辅助诊断结果，同时保证“读取”质量，在速度和结果稳定性方面具有很大优势。
临床试验报告显示，灵健智眼底人工智能系统对青光眼样眼底病和糖尿病视网膜病变的敏感性（特异性）分别达到（89.1%、99.3%）和（94.8%、95.5%）为实现更好的健康产业，百度灵医智将依托百度脑AI的能力和优势，打造医疗AI中心、医疗知识中心、医疗数据中心，为临床决策支持、眼底图像分析、智能病历、智能筛查、慢性病管理、医疗大数据服务等医疗场景提供AI医疗解决方案。我们希望提高医疗行业的效率和质量。
截至目前，百度灵医智慧相关产品和解决方案已覆盖31个省市600多家医院和3400多家基层医疗机构，为数万名医生提供服务，惠及数千万患者。此外，百度灵医智慧也在积极履行社会责任。自2018年以来，百度在广东德庆县等26个医疗资源紧张地区开展了数百场公益活动，包括免费医疗，为数十万名患者进行了疾病分析。2021年5月，百度向湖北通城县、五峰县等10个县市捐赠了两台眼底摄像机和一台灵媒智慧基层辅助诊断系统。总金额为5，000万元。眼底图像分析只是医疗行业的“毛细血管”。纵观医疗行业，整体数字化和智能化水平还有很大提升空间，人工智能技术逐渐成为行业的关键。眼底AI三项证书是百度灵媒智慧探索智慧医疗之旅的唯一站，被誉为“健康中国”。